A药效学研究
B一般药理学研究
C药动学研究
D药物相互作用研究
E毒理学研究
新药的临床前药理研究,应遵循的基本原则包括()
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关于新药的临床前主要药效学研究,以下叙述正确的有()
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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()
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造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是()
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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
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批准新药进行临床试验的部门是()
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关于新药的临床试验说法不正确的是()
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关于新药的Ⅰ期临床试验,以下叙述正确的是()
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