A以有利于病人而不伤害病人为前提
B以动物实验提供的可靠根据为基础
C受试者应知情同意
D充分准备安全设施,提供保证,以防意外
临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施,保障受试者安全。密切注意药物不良反应,按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应,或确证临床试验药物有严重质量问题,SFDA或省FDA,可以责令暂停或终止临床研究。
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临床试验中,为了避免人为主观因素的影响,保证结果的真实性,通常不让受试者及其家属知道他参与这项试验。
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根据相关法律法规的规定,下列药品进行临床试验时,不能以健康人群为受试对象的是()
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临床试验中设立对照组非常重要,在具体实施时要注意以下几个方面()
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为保证静脉注射液安全有效,应用药物前应注意检查()
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简述临床试验应注意的问题。
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葡萄糖耐量试验将()克葡萄糖加入200毫升的开水中给受试者口服。
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Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验,评价新药的有效性及安全性,推荐临床给药剂量。
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老年人日常安全要注意()
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