工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核、批准。

应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照（）执行。

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企业的工艺规程应如何更改？

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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。

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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。

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如需对设备消毒或灭菌，设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定（）。

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生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的（）和（）。

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文件的起草、修订、审核、批准均应当由（）。

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审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责？

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认真履行处方调剂职责，坚持（），按照操作规程调剂处方药品，不对处方所列药品擅自更改或代用。

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