工艺规程如需更改,应当按照()修订、审核、批准。
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制剂的工艺规程在包装操作的要求中如何表示包装形式?
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企业制定的工艺规程应当以什么为依据?
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企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?
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每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。
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企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
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制剂的工艺规程中包装操作步骤的说明应包括哪些内容?
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企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
多选题查看答案
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
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