单选题
A3年
B5年
C不超过5年
D7年
正确答案
答案解析
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。
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可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）
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药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
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设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起（）
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设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是（）
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