判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
药品生产企业许可证有效期为（）年。
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药品生产的外延是有效成分药的生产及辅料药的生产。
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药品质量至关重要，药品质量形成于生产过程，且药品的质量检验具有破坏性（经检验的药品不再具有使用价值、发挥其应有的作用），实现药品在生产过程中的质量控制与保证的关键在于有效的预防。在药品生产过程中，要有效控制所有可能影响药品质量的因素，保证所生产的药品不混杂、无污染、均匀一致，再经取样检验分析合格。这样的药品其质量才有真正、切实的保证。
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持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。
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企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
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药品有效期是药品（）和使用（）的标识。
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药品生产必须按一定的工艺及药品（）生产，才能保证药品质量
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《麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）。
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药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）
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