实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免()和(),应当有足够的区域用于()、留样和()的存放以及()。
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实验动物房应当与其他区域严格分开,其设计、建造应当符合国家有关规定,并设有独立的()以及()。
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血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当(),生产设备应当(),各区域应当有()空气净化系统。
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衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其()。
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用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
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用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。
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()以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有()
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用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以()。
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应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及()进行质量检查
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