生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于（）状态。（）应当有记录。
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应当建立并保存设备（）、安装、确认的文件和记录。
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包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（），无（）或与本批产品包装无关的物料。（）应当有记录。
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验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、（）等能够保持持续稳定。
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厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保（）以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
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厂房应当有适当的（）、（）、（）和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
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物料和产品的处理应当按照（）或（）执行，并有记录。
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生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
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应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。
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