填空题

厂房应当有适当的()、()、()和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

正确答案

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答案解析

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  • 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保()以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

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  • 应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。

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  • 厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),并制定编制()的操作规程,确保()的唯一性。

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  • 可在室外存放的物料,应当存放在适当容器中,有清晰的(),并在开启和使用前应当进行适当()。

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  • 无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。

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  • 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

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  • 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止()。

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  • 厂房、设施的设计和安装应当满足的要求是什么?

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  • 企业厂区和厂房内的()、()走向应当合理。

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