初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）

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药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）

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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

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验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）

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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）

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药物治疗作用初步评价阶段属于（）

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依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）

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在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

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疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于（）

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