药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产

药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）。

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因违反《中华人民共和国药品管理法》被吊销药品批准文号的企业，不再受理其仿制药品的申请的年限是（）

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根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括（）

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关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（）

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药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件？

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美国食品药品管理局（FDA）在评价一个药物时要求，必须确定此药物使用的包装能在整个使用期内保持其药效、（）、一致性、（）和质量。

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出售的药品必须符合（）

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药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。

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开办药品生产企业必需具备（）

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