多选题
A企业生产情况和质量管理情况自查报告
B《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况
C企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
D不合格药品被质量公报通告后的整改情况
正确答案
答案解析
略
相似试题
执法人员监督检查时，医疗机构应当提供下列哪些情况、材料。（）
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执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。
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药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除提供规定的资料外，还应当提供加盖企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明（）。
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总后勤部直属药品供应保障机构可以从（），或者按照计划从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品。从定点生产企业购买时，应当按照规定通过总后勤部卫生部向国家食品药品监督管理局报送需求计划。
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在药品监督执法中遇到将非法药品藏匿的情况怎么办？
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药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并应当保存至超过药品有效期（）。
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医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当（）许可。
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县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。
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（）等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
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