执法人员监督检查时,药品生产企业应当提供的情况和材料有()。
多选题查看答案
执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。
多选题查看答案
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等办理情况,在办理工作完成后20个工作日内报国家食品药品监督管理局备案。对依法收回、作废的《药品生产许可证》,发证机关应当建档保存()。
单选题查看答案
进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的,进口单位应当在收到()后2日内,将全部进口药品流通、使用的详细情况,报告所在地口岸食品药品监督管理部门。
单选题查看答案
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局;未发生不良事件的,应将有关情况按()汇总上报。
单选题查看答案
县级以上地方食品药品监督管理部门应当将()等情况记入食品经营者食品安全信用档案,并依法向社会公布。
多选题查看答案
申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。
多选题查看答案
食品安全监督抽检的检验结论合格的,承检机构应当在检验结论作出后()工作日内将检验结论报送组织或者委托实施监督抽检的食品药品监督管理部门。
单选题查看答案
国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括()。
多选题查看答案
请求失败,请重试!