A检查结论
B生产的药品是否发生重大质量事故
C是否有不合格药品受到药品质量公报通告
D药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况
执法人员监督检查时,药品生产企业应当提供的情况和材料有()。
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按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
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药品检验机构收到省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门抽取的()生产批号的样品后,应当立即组织安排检验。检验工作结束后,药品检验机构应当在2日内完成检验报告,并报送国家食品药品监督管理局。
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省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等办理情况,在办理工作完成后20个工作日内报国家食品药品监督管理局备案。对依法收回、作废的《药品生产许可证》,发证机关应当建档保存()。
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在药品监督执法中遇到将非法药品藏匿的情况怎么办?
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药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,除提供规定的资料外,还应当提供加盖企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明()。
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申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
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医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,食品药品监督管理部门应当()许可。
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药品类易制毒化学品生产企业变更()的,由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续,报国家食品药品监督管理局备案。
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