企业应当对产品回顾分析的结果进行评估,提出是否需要采取()或进行()或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。
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企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的()。
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企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。
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产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面?
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药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
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访谈结束后,访谈小组应该及时对访谈资料进行回顾分析,包括:修改补充原始记录、向项目小组介绍访谈情况、编制正式的()。
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质量控制过程中出现异常趋势时,应当对血液质量控制抽检结果进行趋势分析,一般情况不需要分析。
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产品质量回顾分析的目的是什么?
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确保完成产品质量回顾分析是谁的职责?
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