药物非临床研究质量管理规范（）

药品非临床研究质量管理规范的简称是（）

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药物临床试验质量管理规范的简称是（）

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《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（）

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药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）

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药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）

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药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科是（）

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申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）

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利用药物和非药用部位杂质的质量不同，借风力使药用部位与非药用部位杂质分离以达到洁净目的的方法，称为（）

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新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）

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