进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
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仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
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取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。
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洁净室(区)内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现()。
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非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。
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洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应()。
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产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用()。
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洁净室空气的()和尘埃粒子数应定期监测。
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仓储区应保持清洁和干燥,应安装照明、通风等设施,温度、()的控制应符合储存要求并定期监测。
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