在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?
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承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?
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确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?
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确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?
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确保完成产品质量回顾分析是谁的职责?
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确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?
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质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。
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质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
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确保完成自检是谁的职责?
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