单选题
A食品药品审核查验中心
B国家药典委员会
C药品审评中心
D药品评价中心
正确答案
答案解析
本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准；②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评；③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。
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受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）
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省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内组织认证。
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省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。
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对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）
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GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）
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根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）
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某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）
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药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
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