哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()
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企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
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水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到()的质量标准;设备的运行不得超出其()。
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药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
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为确保企业实现()并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证()独立履行其职责。
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铁路机车车辆的制造、维修、使用单位应当遵守有关产品质量的()以及国家其他有关规定,确保投入使用的机车车辆符合安全运营要求。
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品()和()的要求。
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
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