冻干粉针车间的设计中，洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置？（FL1）
简答题查看答案
对于水针联动线洗瓶连续进瓶（利用传送带），灌封连续出瓶应该如何设计？是否必须设置气锁（缓冲间）？如何控制？（FL1-13）
简答题查看答案
用121℃，10min灭菌的产品，灌装区A级单向流下是否必须要装手套，是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等？（FL1-13）
简答题查看答案
无菌药品生产中，人员更衣室，是否必须采用进出分开的原则？（FL-30）
简答题查看答案
大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）
简答题查看答案
大输液生产中使用的活性碳称量，老厂改造时可如何来做？是否一定要采用“负压称量”装置？（TZ-52）
简答题查看答案
如何将灭菌监控探头至于冷点，而不影响操作？一套监控探头、一套记录采用双芯探头是否合适？（FL1-71（一）
简答题查看答案
在原有的厂房中，空调系统采用回风墙设计，如何进行清洁以保证污染及交叉污染？是否必须改为回风管设计，如何进行清洁消毒？（TZ-53）
简答题查看答案
在新建的生产线上，有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性，是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证？
简答题查看答案