预冻温度应低于产品共熔点（）摄氏度。

低共熔点指水溶液冷却过程中，（）和（）同时析出结晶混合物时的温度。

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空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

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洁净室的重要控制参数：温度（）摄氏度；相对湿度（）。

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药学人员应遵守社会公德，共内容包括（）

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注射用水可采用65摄氏度以上（）。

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注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

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所有物料和产品的发放应符合先进先出和（）的原则。

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批生产记录应按批归档保存至产品有效期后（）

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中间体、半成品或产品经检验为合格品应挂（）

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