A一年
B二年
C三年
D四年
E五年
每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。
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批生产记录的每一页应当标注产品的()
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除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。
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批生产记录应有专人管理,发放应()。
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批生产记录在填写过程中()
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药品批生产记录的内容有哪些?
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成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()
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工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。
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