生产药品设备更换时，关键环节是进行（）

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

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生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）

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生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是（）

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在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

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药品的微生物污染源：（）、（）、厂房与设备、药品生产用（）、（）、昆虫和其它啮齿动物。

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设备所使用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成（），关键设备尽可能不用或少用润滑剂，确实需要，应采用有效措施（）污染药品或容器，并尽量采用（）的润滑剂。

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直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。

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根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括（）

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