单选题

新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()

A已知的药品不良反应

B新的和严重的药品不良反应

C罕见的药品不良反应

D所有的药品不良反应

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。
相似试题
  • 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()

    单选题查看答案

  • 非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的()

    单选题查看答案

  • 以下哪项是新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()

    单选题查看答案

  • 不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的()

    单选题查看答案

  • 不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的()

    单选题查看答案

  • 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()

    单选题查看答案

  • 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()

    单选题查看答案

  • 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。

    单选题查看答案

  • 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()

    单选题查看答案