《药物非临床研究质量管理规范》为（）

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

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药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

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药品非临床研究适量管理规范是（）

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《药物临床试验质量管理规范》为（）

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一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。

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非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。

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药物非临床安全性评价机构必须遵守（）

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药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）

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药物临床研究应在被批准的3年内实施。（）

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