药品非临床研究适量管理规范是（）

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

多选题查看答案

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

多选题查看答案

一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。

填空题查看答案

非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。

判断题查看答案

《药物非临床研究质量管理规范》为（）

单选题查看答案

药学是研究药品的来源、（）、加工、形状、作用、用途、（）、调配分发以及管理的学科。

填空题查看答案

国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（）

判断题查看答案

药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查，以确认申报资料的（）

多选题查看答案

甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业（如超市、宾馆、副食店等）中零售。（）

判断题查看答案