医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。

企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

多选题查看答案

灭菌过程采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合（）的要求。

填空题查看答案

医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装设备、管路进行（），并在使用前进行检查确认。

多选题查看答案

参与设备验证的人员应经过相关（）及（）等验证知识的培训，具备从事设备验证的工作的能力，并经过质保部负责人签字认可后方可进行验证工作。

填空题查看答案

在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（）设备进行清洁验证。

单选题查看答案

生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用（）；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过（）共用同一生产设施和设备。

填空题查看答案

验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、（）、（）、批准人等。

填空题查看答案

SDH技术中，为了将各种信号复用映射进STM-N帧结构信息净负荷区的过程，必须要经过（）、（）、（）三个步骤。

填空题查看答案

企业制定验证总计划应根据生产实际及时进行更新。

判断题查看答案