简答题

化学药品注册分类有哪些?

正确答案

①未在国内外上市销售的化学药品。
②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品。
④改变已上市销售盐类药物、酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
⑤改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。

答案解析

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