填空题

如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次(),如有异常,应当进行彻底调查并采取相应的处理措施;

正确答案

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答案解析

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  • 留样的包装形式应当与药品市售包装()形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用;

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  • 每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;

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  • 留样的贮存期限是多少?

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  • 留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;

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  • 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存到什么时间?

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  • 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后()年。

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  • 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。

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  • 对于阳性结果以及不合格结果的样品,应(),排除偶然误差。重要样品,如含急性中毒物质或可能会对后期处理带来较大社会影响或较大经济损失的样品,应注意留样,并将样品()进一步确证。

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  • 大型池的设定是为了保证共享池高效率地工作,因为某个操作如果有较大的()内存需,会影响共享池对其他数据块或者库语句的保存,进而导致性能下降。

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