单选题

留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;

A1年

B2年

C3年

D5年

正确答案

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答案解析

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  • 如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次(),如有异常,应当进行彻底调查并采取相应的处理措施;

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  • 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后()年。

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  • 发运记录应当至少保存至药品有效期后()年。

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  • 检定菌应当按照规定的条件贮存,贮存的方式和时间不应当对检定菌的()有不利影响。

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  • 物料的留样量应当至少满足()的需要。

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  • 标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期()如有、有效期()如有、含量或效价、贮存条件

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  • 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存到什么时间?

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  • 所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。

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  • 每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;

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