每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;
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如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次(),如有异常,应当进行彻底调查并采取相应的处理措施;
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企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求?
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每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
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药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。
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持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。
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