新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
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药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。（）
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新药研究的重点主要是哪些？
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新药研究有哪些特点？
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研究新药品种的选择应从哪些方面考虑？
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新药技术转让的规定主要有哪些？
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新药研究中，稳定性研究一般包括哪些内容？
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中药和天然药物的新药注册分类有哪些？
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
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