通过验证证明工艺操作的（）。

工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。

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A级高风险操作区应当（）证明单向流的状态并经过验证。

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企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

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企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。

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首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。

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风管制作完成后应通过工艺性的检测和验证，其强度试验是怎样规定的？

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工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。

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能力验证的成绩可以证明新的检测方法检测结果的准确性。

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工艺验证的主要内容有（）

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