A级高风险操作区应当（）证明单向流的状态并经过验证。

A级高风险操作区，应当用（）操作台（罩）维持该区的环境状态。

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A级高风险操作区，在密闭的（）或（）内，可使用较低的风速。

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无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换（），或每班至少更换一次，应当用（）证明这种方法的可行性。

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无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。

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无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥（）的悬浮粒子时，应当进行调查。

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无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂。

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无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，（）或（）同外部排水系统的连接方式应当能够防止（）的侵入。

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应当监测消毒剂和清洁剂的（），配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在（）内，存放期不得超过（）时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。

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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。

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