单选题
A国家卫生行政部门负责
B省级卫生行政部门负责
C国家药品监督管理部门负责
D省级药品监督管理部门负责
正确答案
答案解析
GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。
相似试题
生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）
单选题查看答案
下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）
单选题查看答案
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
单选题查看答案
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。
单选题查看答案
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
填空题查看答案
某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）
多选题查看答案
新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
简答题查看答案
水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
简答题查看答案
河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。
填空题查看答案