我国GMP规定,与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有()
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我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级()
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药品的审批相关法规有哪些?
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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
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实施GMP的目的是向社会提供()的药品。
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简述药品GMP认证检查员须具备的条件。
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实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。
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负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是()。
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药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?
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