对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽，如果选用非纯蒸汽，除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外，还需考虑哪些因素？（FL1）
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C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
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包装操作在线检查至少包括哪些内容？
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大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1）
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小容量注射剂（Fo
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大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）
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老式联动线（小容量注射剂）必须改进才能通过新版GMP吗？
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小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做？（FL1）
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新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
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