单选题
A对已上市药品改变剂型的注册申请
B对已上市药品改变给药途径的注册申请
C对已上市药品增加新适应症的注册申请
D对已上市药品增加原批准事项的注册申请
正确答案
答案解析
补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。
相似试题
依据《药品注册管理办法》有关规定，应当按照规定进行补充申请的是（）
单选题查看答案
应当按照规定进行补充申请的是（）
单选题查看答案
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）
多选题查看答案
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
单选题查看答案
生物制品进行药品注册申请时应按照（）
单选题查看答案
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。
单选题查看答案
以下关于药品广告申请说法错误的是（）
单选题查看答案
负责对药品注册申请进行技术审评的是（）。
单选题查看答案
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题：
单选题查看答案