药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。
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避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的、专用的()。
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生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、()及保管的管理制度。
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取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。
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每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录。清场记录内容包括:工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入()。
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无菌工作服样式及相关的更衣程序,有没有更适合中国国情和现状的,操作简单、实用性强的?(FL1-24)
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药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、()、文字相一致。
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大输液生产过程中,灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装,请问此操作是否允许作返工处理?
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仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
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