培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次（）进行1次，每次至少（）。

培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）合格试验。

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培养基模拟灌装试验通常应当按照（）每班次半年进行1次，每次至少一批。

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无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。

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培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时，均应当进行（）。

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怎样进行培养基模拟灌装试验？

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动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（ ）”下进行动态测试。

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无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试。

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培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的（）。批量较小的产品，培养基灌装数量应至少等于（）。

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首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。

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