目前国际上经常进行的抗肿瘤药物临床试验中，I期临床试验的主要目的是什么？
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药物临床研究分为（）期。
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药物的Ⅰ期临床研究是在（）上进行的。
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药物临床研究被批准后应当在3年内实施，逾期作废，应当重新申请。
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在某个治疗儿童哮喘的激素喷雾剂新药的临床试验中，研究者收集了300名哮喘儿童患者，随机分为试验组和对照组，试验组在哮喘缓解期内采用激素喷雾剂，在哮喘发作期内采用激素喷雾剂＋扩展气管药；对照组在哮喘缓解期不使用任何药物，在哮喘发作期内采用扩展气管药物。通过治疗3个月，以肺功能检查中的第1秒用力呼吸率（FEV1/FRC1）作为主要有效性评价指标，评价两种治疗方案的有效性和安全性。请阐述这个研究中的总体和总体均数是什么？
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临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施，保障受试者安全。密切注意药物不良反应，按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应，或确证临床试验药物有严重质量问题，SFDA或省FDA，可以责令暂停或终止临床研究。
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简述II期临床实验中，安慰剂对照在药物评价中的作用
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药物动力学在临床前药理研究阶段，对评价药物疗效与毒性来说是十重要的，而与新药研究的其他阶段则关系不大。
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执业药师注册有效期为（）年，药物临床研究被批准后应当在（）年内实施，逾期作废，应当重新申请。
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