抗肿瘤药物在临床研究中要分3~4期进行,请简述临床2期试验的主要目的?
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临床试验质量管理规范,在国际上统称为()
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对某药物进行临床试验,下列哪一项属于双盲试验()
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药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。
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临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施,保障受试者安全。密切注意药物不良反应,按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应,或确证临床试验药物有严重质量问题,SFDA或省FDA,可以责令暂停或终止临床研究。
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目前用于临床肿瘤免疫学诊断的方法有哪些?并举例说明。
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恶性肿瘤的药物治疗除化疗外,成功用于临床的还有哪些?
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70岁男性肿瘤化疗后出现血肌酐升高、贫血、血小板减少、Coombs试验阳性,其可能使用的抗肿瘤药物是()。
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申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
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