单选题
A注册文号
B批准文号
C许可证书
D生产证书
E注册证书
正确答案
答案解析
《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。
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评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）
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新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
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（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
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生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
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属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
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进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）
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新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取（）
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国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
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