A国务院
B国务院药品监督管理部门
C国务院药品监督管理部门药品认证中心
D省级药品监督管理部门
()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
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新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
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对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业,认证机构应当依法实施跟踪调查;认证机构实施跟踪调查根据标准收取费用。
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申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()
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药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()
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《电子认证服务管理办法》主要明确了作为电子认证服务机构应当具备的条件和应当履行的义务,规范了电子签名认证证书应载明()电子认证服务许可的相关程序等,确保了电子认证机构提供服务的有效性、有序性和连续性。
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()应当设立安全生产管理机构,配备专职安全生产管理人员。
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开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
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