A留样观察法
B化学稳定性变化
C生物学稳定性变化
D物理学稳定性变化
E加速试验法
持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
判断题查看答案
申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
判断题查看答案
药品有效期是药品()和使用()的标识。
填空题查看答案
用下列哪种显像剂可以得到肾有效血浆流量(ERPF)()
多选题查看答案
《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()。
单选题查看答案
药店销售超过有效期的药品,应视为销售()
单选题查看答案
药品有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起,应列有效期的终止日期。
判断题查看答案
药品生产企业许可证有效期为()年。
单选题查看答案
含量测定是对药品中的杂质含量检测和确定。
判断题查看答案