清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素?
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当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时,如多用途设备没有单一的最差条件产品时,最差条件的确定应当考虑()等因素。
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当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的(),以作为清洁验证的评价依据。
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企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?
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清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?
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清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。
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清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。
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清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()次。
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为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。
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