清洁验证应当考虑的因素有哪些?
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清洁验证残留物的限度根据什么确定?
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原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定。
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原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是()。
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当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时,如多用途设备没有单一的最差条件产品时,最差条件的确定应当考虑()等因素。
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当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的(),以作为清洁验证的评价依据。
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清洁验证方案应该包括哪些内容?
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清洁验证取样方法包括哪些?
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()应进行确认,关键设备应进行清洁验证。
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