当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑（）等因素。

如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。

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为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。

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当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的（），以作为清洁验证的评价依据。

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应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。

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原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是（）。

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清洁验证应方采用（）方式取样。

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清洁方法验证的目的是什么？

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清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。

判断题查看答案

物料和不同生产阶段产品的检验，对涉及不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行（），以确保检验数据准确、可靠。

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