判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
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试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）
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多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合（）的要求。
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多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。
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多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
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发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
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研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。
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研究者和谁共同设计临床试验方案？
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